Direkt zum Inhalt
Suche
Toggle navigation
Hauptnavigation
News
Registrierung
Untermenü für „Registrierung“
Registrierungspflicht
Vertreiber/Händler
Prüf-, Überwachungs- und Zertifizierungsstellen
Datenbank
Ablauf
Zeitpunkt
FAQ & Hilfe
Untermenü für „FAQ & Hilfe“
FAQ
Untermenü für „FAQ“
Allgemeine Fragen
Fragen zur Registrierung
Handbuch und Leitfäden
Informationsbroschüre
Nomenklaturen
Untermenü für „Nomenklaturen“
UMDNS
EDMS
GMDN
Glossar
Glossar
Abkürzungen
Links
Recht
Untermenü für „Recht“
Österreich
Untermenü für „Österreich“
Gesetze
Verordnungen
Normen
Gewerberecht
EU
Untermenü für „EU“
EU-Verordnungen (seit 2017)
EU-Richtlinien (seit 1990)
Eudamed
Untermenü für „Eudamed“
EUDAMED MDR/IVDR (ab 2020)
Untermenü für „EUDAMED MDR/IVDR (ab 2020)“
EUDAMED-Module
Registrierung im Akteurs-Modul
Single Registration Number (SRN)
Unique Device Identifier (UDI)
Benannte Stellen nach MDR/IVDR
Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC)
EMDN
FAQ EUDAMED
EUDAMED2 (seit 2010)
Behörden & Institutionen
Untermenü für „Behörden & Institutionen“
Zuständige Stellen in Österreich
Benannte Stellen
EU-Kommission
WHO
Über uns
Untermenü für „Über uns“
Medizinprodukteregister
Register-Team
GÖG
Kontakt
EN
Untermenü für „EN“
About us
Team
FAQ
Registration
Contact
x
close
Zweite Menüebene Hauptnavigation
FAQ
Handbuch und Leitfäden
Informationsbroschüre
Nomenklaturen
Glossar
Glossar
Abkürzungen
Links
x
close
Glossar
Alle
|
A
|
B
|
C
|
D
|
E
|
G
|
H
|
I
|
K
|
L
|
M
|
N
|
P
|
R
|
S
|
U
|
V
|
W
|
Z
M
Marktüberwachung
„Marktüberwachung“ bezeichnet die von den zuständigen Behörden durchgeführten Tätigkeiten und von ihnen getroffenen Maßnahmen, durch die geprüft und…
Medizinprodukt
„Medizinprodukt“ bezeichnet ein Instrument, einen Apparat, ein Gerät, eine Software, ein Implantat, ein Reagenz, ein Material oder einen anderen…
Medizinproduktearten
Jedes Medizinprodukt muss anlässlich der Registrierung einer der folgenden Medizinproduktearten zugeordnet werden: Sonderanfertigung gemäß § 30 MPG…
Medizinproduktekategorien
Zur vollständigen Registrierung eines Medizinprodukts ist seine Kategorisierung erforderlich. Bitte wählen Sie aus den vorgegebenen Kategorien die…
Meldungsarten
Um ein Medizinprodukt/IVD registrieren zu können, muss der Benutzer eine Meldungsart (wie z.B. Meldung als Hersteller, Meldung als Importeur,…
MPG
Medizinproduktegesetz (BGBl I 1996/657 i.d.g.F)