Allgemeines
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Der Schutz Ihrer persönlichen Daten ist uns ein besonderes Anliegen. Die Gesundheit Österreich GmbH verarbeitet Ihre Daten daher ausschließlich auf Grundlage der gesetzlichen Bestimmungen (DSGVO, TKG 2003). Um Sie in vollem Umfang über die Verwendung personenbezogener Daten zu informieren, bitten wir Sie, die folgenden Datenschutzhinweise zur Kenntnis zu nehmen.
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Medizinprodukteregister
Mit der im August 2011 in Kraft getretenen Medizinproduktemeldeverordnung (BGBl II 2011/261) wurde das seit dem Jahr 2000 bestehende nationale Medizinprodukteregister (medizinprodukteregister.at) an der Gesundheit Österreich GmbH verankert. Die am nationalen Markt agierenden Medizinproduktehersteller und Bevollmächtigte sowie in Verkehr gebrachte Produkte und Bescheinigungen benannter Stellten müssen sich auf der Internetseite medizinprodukteregister.at registrieren und sind von der GÖG an die EU zu melden. Neben MP-Herstellern und Bevollmächtigten müssen sich lt. § 1 Abs 1 und § 3 Abs 3 auch Prüf-, Überwachungs- und Zertifizierungsstellen (PÜZ) für Medizinprodukte im GÖG-Register eintragen.
Alle im Österreichischen Register für Medizinprodukte sowie im Register für Prüf- Überwachungs- und Zertifizierungsstellen registrierten Daten unterliegen dem gesetzlichen Datenschutz. D.h. sie sind nicht frei zugänglich bzw. für die Allgemeinheit einsehbar und haben den Zwecken einer effizienten Medizinprodukteverwaltung in Österreich und im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) zu dienen.
Nur der mit Kennwort autorisierte Benutzer / die autorisierte Benutzerin ist zur Registrierung, Bearbeitung, Einsichtnahme und zum Ausdruck ausschließlich seiner Registrierungsdaten berechtigt. Anlässlich der Anmeldung zur Registrierung hat der meldepflichtige Benutzer / die meldepflichtige Benutzerin die Möglichkeit, seine/ihre ausdrückliche Zustimmung zur Veröffentlichung der von ihm/ihr gemeldeten Registerdaten durch die Behörde zu erklären.
Ihre Rechte
Ihnen stehen grundsätzlich die Rechte auf Auskunft, Berichtigung, Löschung, Einschränkung, Datenübertragbarkeit, Widerruf und Widerspruch zu. Wenn Sie glauben, dass die Verarbeitung Ihrer Daten durch die GÖG gegen das Datenschutzrecht verstößt oder Ihre datenschutzrechtlichen Ansprüche in einer anderen Weise verletzt worden sind, können Sie sich bei der Aufsichtsbehörde beschweren. In Österreich ist dies die Datenschutzbehörde.
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Kontaktdaten
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Geschäftsbereich ÖBIG
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