Was ist die Single Registration Number (SRN)?
Die Single Registration Number (SRN) ermöglicht in der Europäischen Datenbank für Medizinprodukte (EUDAMED) eine eindeutige Identifizierung jedes Wirtschaftsakteurs.
Wie bekommen Wirtschaftsakteure eine Single Registration Number (SRN)?
Wirtschaftsakteure müssen sich im EUDAMED-Modul zur Registrierung von Wirtschaftsakteuren mit ihren Daten eintragen. Sobald der Antrag im Modul zur Registrierung von Wirtschaftsakteuren von der zuständigen Stelle Gesundheit Österreich GmbH validiert und freigegeben wurde, wird die SRN automatisch durch EUDAMED an die Wirtschaftsakteure übermittelt.
Wie ist die Single Registration Number aufgebaut?
Beispiel: AT-MF-000000001
- Ländercode: ISO2 Code: z.B. AT
- Rollen:
- MF = Manufacturer
- AR = Authorised Representative
- PR = System & Procedure Pack Producer
- IM = Importer
- Zahlen: 9-stellige Zahlenkombination