Glossar

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P

Partikel

„Partikel“ im Sinne der Definition von Nanomaterialien in Nummer 18 bezeichnet ein winziges Teilchen einer Substanz mit definierten physikalischen…

Performance Evaluation (Leistungsbewertung)

Leistungsbewertung ist ein Begriff im Rahmen der IVD-Richtlinie und ist in EN 13612:2002 folgendermaßen definiert: "investigation of the performance…

Produktmangel

„Produktmangel“ bezeichnet eine Unzulänglichkeit bezüglich Identifizierung, Qualität, Haltbarkeit, Zuverlässigkeit, Sicherheit oder Leistung eines…

Prüfer

„Prüfer“ bezeichnet eine für die Durchführung einer klinischen Prüfung an einer Prüfstelle verantwortliche Person.

Prüfprodukt

„Prüfprodukt“ bezeichnet ein Produkt, das im Rahmen einer klinischen Prüfung bewertet wird.

Prüfungsteilnehmer

„Prüfungsteilnehmer“ bezeichnet eine Person, die an einer klinischen Prüfung teilnimmt.