Zur vollständigen Registrierung eines Medizinprodukts ist seine Kategorisierung erforderlich. Bitte wählen Sie aus den vorgegebenen Kategorien die für Ihr Produkt passende Kategorie aus, wenn sie es im Medizinprodukteregister registrieren.
1. Aktive implantierbare Produkte: Produkte, deren Energiequelle eine andere als die direkt vom menschlichen Körper oder durch die Schwerkraft erzeugte Energie ist, die dazu bestimmt sind, ganz oder teilweise durch einen chirurgischen oder anderen medizinischen Eingriff in den menschlichen Körper eingeführt zu werden und die zum anschließenden Verbleib im Körper bestimmt sind. Beispiele: Herzschrittmacher, implantierbare Infusionspumpen, Cochlearimplantate und ihre Zubehörteile.
2. Anästhesie- und Beatmungsgeräte: Produkte und Zubehörteile zur Zufuhr, Konditionierung, Überwachung, Verteilung und Abgabe von Beatmungsgasen und medizinischen und anästhetischen Gasen und Dämpfen zur Gewährleistung und /oder zur Überwachung der Atmung und/oder einer Anästhesie. Beispiele: Anästhesie-Arbeitsplätze, Atemkreislaufgeräte, Beatmungsgeräte und ihre Zubehörteile.
3. Zahnärztliche Produkte: Produkte zur Erkennung, Verhütung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Krankheiten des Mundes, des Kiefer- und Gesichtsbereichs und der Zähne. Beispiele: zahnärztliche Handinstrumente, Abdruckmaterialien, zahnärztliches Amalgam, zahnärztliche Werkzeuge und ihre Zubehörteile, Zahnprothesen.
4. Elektromedizinische und -mechanische Produkte: Produkte, deren Betrieb von einer elektrischen Energiequelle abhängig ist (elektromedizinische Produkte), oder aber von einer anderen Energiequelle als der direkt vom menschlichen Körper oder durch die Schwerkraft erzeugten Energie und diese Energie nutzen, um ihre Tätigkeit durchzuführen oder ihre Wirkung zu erzeugen. Beispiele: Elektroencephalographen, Infusionspumpen, Überwachungsgeräte für die Hämodialyse, EKG-Monitore, durch Federn angetriebene und elastomerangetriebene Pumpen.
5. Krankenhausinventar: Produkte, die nicht direkt zur Diagnostik oder für Untersuchungen verwendet werden und die auch ohne direkten Einfluss auf die klinische Einschätzung des Patientenzustandes, die Untersuchungsergebnisse oder die weitere Behandlung sind. Beispiele: Sterilisatoren, Vorrichtungen zum Patiententransport wie auch Desinfektionsmittel.
6. Nicht aktive implantierbare Produkte: Das sind implantierbare Produkte, die über einen längeren Zeitraum als dreißig Tage implantiert werden und nicht aktive implantierbare Produkte sind. Beispiele: Intrauterinpessare, Herzklappen, Knochenprothesen und ihre Zubehörteile.
7. Ophthalmische und optische Produkte: Produkte zur Erkennung, Verhütung, Überwachung, Behandlung, Korrektur oder Linderung von Krankheiten des Sehvermögens. Beispiele: Tonometer, Intraokularlinsen, Spaltleuchten und ihre Zubehörteile, Brillen, Kontaktlinsen einschließlich entsprechender Reinigungsmittel.
8. Wiederverwendbare Instrumente: Produkte, die in der Chirurgie oder anderswo verwendet werden und zur Wiederverwendung nach Reinigung und Sterilisation bestimmt sind. Beispiele: Wundhaken, Blutstillungsklemmen, Bohrer, Sägen und ihre Zubehörteile.
9. Produkte zum Einmalgebrauch: Produkte, die nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt sind. Beispiele: Systeme zur intravenösen Infusion, Kondome und Schwämme für Laparoskopien, Verbandsmaterial.
10. Technische Hilfen für beeinträchtigte Menschen: Speziell hergestellte oder allgemein erhältliche Geräte und Produkte zum Ausgleich, zur Linderung, Vorbeugung oder Neutralisation einer körperlichen Beeinträchtigung, des Verlustes einer Körperfunktion oder einer Behinderung. Beispiele: Gehstützen, künstliche Glieder, Hörhilfen, Rollstühle und ihre Zubehörteile, orthopädische Hilfen (z. B. Schuhe, Kissen, Strümpfe).
11. Röntgen und andere bildgebende Geräte: Geräte zur Diagnostik und/oder Therapie, bei denen physikalische Prinzipien wie Röntgenstrahlen, Magnetresonanzbildgebung, Ultraschallbildgebung, In-vivo-Bildgebung mittels Isotopen und Linearbeschleuniger angewendet werden. Beispiele: Röntgenausstattung, Computertomographen und ihre Zubehörteile.
12. Komplementärmedizinische Produkte: Beispiele: Akkupunkturnadeln, Akkupunkturgeräte, Geräte zur Moxibustion, Saugglocken.
13. Produkte biologischer Herkunft: Beispiele: Herzklappen, Gewebewachstumsprodukte
14. Produkte und Anpassungen für medizinische Einrichtungen: Beispiele: Steckdosen, Sicherheitssysteme, spezielle sanitäre Einrichtungen (wie z.B. spezielle Toiletten oder Bäder für die tägliche Hygiene), adaptierte Möbel.