Handbuch zur Registrierung im österreichischen Medizinprodukte- und Prüfstellenregister
Zusätzlich zu bereits bestehenden Registrierungshilfen (FAQ-Liste, Glossar etc.) steht mit dem Handbuch ein weiteres Instrument zur Begleitung des Eintragungsprozesses zur Verfügung. Das Handbuch leitet schrittweise und mit vielen hilfreichen Abbildungen die Registrierung an.
Download des Handbuchs:
Dieses Handbuch richtet sich an folgende Zielgruppen:
- Hersteller:innen von Sonderanfertigungen
- Händler:innen von Medizinprodukten
- Prüf-, Inspektions- und Zertifizierungsstellen
Aktuelle Informationen zur Registrierung als Hersteller:in von Medizinprodukten, Hersteller:in von Systemen und Behandlungseinheiten, Bevollmächtigte:r, Importeur:in sowie zu den damit verbundenen Übergangsfristen für die Registrierung in der Europäischen Datenbank für Medizinprodukte (EUDAMED) finden Sie hier.
Präsentationen
Die nachfolgenden Präsentationen beinhalten Informationen zu den gesetzlichen Grundlagen und beschreiben die Registrierungsschritte für Händler von Medizinprodukten sowie für Hersteller von Sonderanfertigungen.