Medizinproduktearten

Jedes Medizinprodukt muss anlässlich der Registrierung einer der folgenden Medizinproduktearten zugeordnet werden:

  • Sonderanfertigung gemäß § 30 MPG;
  • Systeme oder Behandlungseinheiten gemäß § 33 MPG;
  • Sterilisieren von Medizinprodukten für das erstmalige Inverkehrbringen gem. § 34 MPG;
  • Medizinprodukte der Klasse 1 (Is = steril, Im= mit Messfunktion, Ism = steril mit Messfunktion);
  • Medizinprodukte der Klassen II, IIa, IIb, III.

Hinsichtlich Zuordnung der Medizinprodukte zu den Klassen I, IIa, IIb und III wird auf die Klassifizierungskriterien im Anhang IX der Richtlinie 93/42/EWG verwiesen.