Download der englischsprachigen Version der EMDN
https://webgate.ec.europa.eu/dyna2/emdn/
FAQs zur Europäischen Medizinprodukte-Nomenklatur (EMDN)
Die Koordinierungsgruppe Medizinprodukte (Medical Devices Coordination Group - MDCG) hat ein Dokument mit häufig gestellten Fragen zur European Medical Devices Nomenclature (EMDN) herausgegeben. Die MDCG wurde auf der Grundlage von Artikel 103 der Verordnung (EU) 2017/745 eingerichtet und setzt sich aus Vertreterinnen und Vertretern aller Mitgliedsstaaten zusammen. Den Vorsitz hat eine Vertreterin/ein Vertreter der Europäischen Kommission.
Folgende Fragen werden beantwortet:
- Was ist die Europäische Medizinprodukte-Nomenklatur (EMDN)?
- Wie wurde die EMDN erstellt?
- Was sind die wichtigsten Prinzipien der EMDN?
- Wie erhalte ich Zugang zur EMDN?
- Wie ist die EMDN aufgebaut?
- Welche Ebene der EMDN soll ich verwenden, um meinem Medizinprodukt einen Begriff zuzuordnen?
Link zum Dokument: https://ec.europa.eu/health/sites/default/files/md_sector/docs/md_2021-12_en.pdf
Fact Sheet auf Deutsch: https://ec.europa.eu/health/sites/default/files/md_topics-interest/docs/md_q-a_emdn_de.pdf