In Österreich besteht die Möglichkeit, Schnelltests zum Infektionsnachweis von Covid-19 zur Eigenanwendung in Verkehr zu bringen, obwohl diese vom Hersteller bisher nicht für diesen Zweck vorgesehen…
Selbstverpflichtung bezüglich Inverkehrbringen von SARS-CoV-2 Schnelltests
News der Europäischen Kommission
Die Europäische Kommission hat in einem Newsletter vom 23. Dezember 2020 einige Neuigkeiten bekannt gegeben. Kommission veröffentlicht Stand der Bewertung der Benannten Stellen Die Europäische…
Relaunch der Website und Applikation
Wir freuen uns sehr, Ihnen ab Dezember 2020 unseren neuen Internetauftritt in einem frischen Design präsentieren zu können. Nach technischer, inhaltlicher und optischer Überarbeitung soll das…
EUDAMED-Modul zur Registrierung der Wirtschaftsakteure ab 1. Dezember 2020
Am 1. Dezember 2020 hat die Europäische Kommission den EU-Mitgliedstaaten und seinen Wirtschaftsakteuren das Modul zur Registrierung von Wirtschaftsakteuren zur Verfügung gestellt. Auch für…
Medizinprodukte-Hotline
Wir beantworten Fragen rund um die Registrierung von Produkten oder zur Registrierung als Prüf-, Überwachungs- und Zertifizierungsstelle. Eine eigens dafür eingerichtete Medizinprodukteregister-…