Value-Dx ist ein großes europäisches Projekt. Im Rahmen dieses Projekts sollen der ökonomische Mehrwert - speziell aus langfristiger und gesellschaftlicher Perspektive - und auch innovative…
Bericht zu HTA, Bepreisung und Erstattung von diagnostischen Tests
Webinare zur Registrierung von Wirtschaftsakteuren in EUDAMED
Seit 1. Dezember 2020 ist die Registrierung im Akteurs-Modul für alle Wirtschaftsakteure auf freiwilliger Basis möglich. Die Gesundheit Österreich GmbH wurde vom Bundesministerium für Soziales,…
Newsletter der Europäischen Kommission
Die Europäische Kommission verfasst regelmäßig Newsletters zum Thema Medizinprodukte. Eine deutsche Übersetzung des März-Newsletters finden Sie hier: Bekanntmachung über Audits, die von Benannten…
Selbstverpflichtung bezüglich Inverkehrbringen von SARS-CoV-2 Schnelltests
In Österreich besteht die Möglichkeit, Schnelltests zum Infektionsnachweis von Covid-19 zur Eigenanwendung in Verkehr zu bringen, obwohl diese vom Hersteller bisher nicht für diesen Zweck vorgesehen…
News der Europäischen Kommission
Die Europäische Kommission hat in einem Newsletter vom 23. Dezember 2020 einige Neuigkeiten bekannt gegeben. Kommission veröffentlicht Stand der Bewertung der Benannten Stellen Die Europäische…
Relaunch der Website und Applikation
Wir freuen uns sehr, Ihnen ab Dezember 2020 unseren neuen Internetauftritt in einem frischen Design präsentieren zu können. Nach technischer, inhaltlicher und optischer Überarbeitung soll das…