Internetadressen für Medizinprodukte
Diese für den Bereich Medizinprodukte relevante Linkliste enthält Links zu Webseiten von nationalen und internationalen Behörden, Organisationen, Institutionen und Verbänden. Die Liste erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit.
Österreich
http://www.sozialministerium.at
Website des Bundesministeriums für Soziales, Gesundheit, Pflege und Konsumentenschutz
https://www.sozialministerium.at/Themen/Gesundheit/Medizin-und-Gesundheitsberufe/Medizin/Medizinprodukte.html
Subsite des Bundesministeriums für Soziales, Gesundheit, Pflege und Konsumentenschutz zu Medizinprodukten
www.oesterreich.gv.at
Wegweiser durch österreichische Behörden, Ämter und Institutionen, Zugang zu Download-Formularen etc.
www.ris.bka.gv.at
Zugang zum österreichischen Rechtsinformationssystem, zu konsolidierten Rechtsakten und zu Bundesgesetzblättern
www.ages.at
Website der Österreichischen Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit mit dem Geschäftsbereich PharmMed und dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
www.basg.gv.at
Website des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
www.austromed.org
Interessensvertretung für österreichische Medizinprodukte-Unternehmen
www.austrian-standards.at
Website von Austrian Standards (ehem. Österreichisches Normungsinstitut) mit Suchfunktionen und Bestellmöglichkeiten (auch per E-Mail) für Normen - auch zu Medizinprodukten
www.basg.gv.at/medizinprodukte/medizinprodukteabgabe/
Informationen zur Medizinprodukteabgabe
hta.lbg.ac.at
Website des Ludwig Boltzmann Instituts für Health Technology Assessment mit Linksammlung zu Health Technology Assessment, Evidence Based Medicine und Gesundheitsökonomie
http://investinaustria.at/de
ABA-Invest in Austria ist eine Ansiedelungsagentur der Republik Österreich für internationale Investoren, die sich über den Wirtschaftsstandort Österreich informieren wollen
Europa
europa.eu/index_de.htm
Website der Europäischen Union
eur-lex.europa.eu/de/index.htm
Zugang zur europäischen Rechtsdatenbank EUR-Lex
http://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/market-surveillance/#eudamed
Informationen zur europäischen Medizinprodukte-Datenbank EUDAMED2 (seit 2010)
https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/home
Informationen zur europäischen Medizinprodukte-Datenbank EUDAMED MDR/IVDR (ab 2020)
http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/
Übersicht über alle Benannten Stellen (Notified Bodies) unter dem Menüpunkt "Body"
http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=na.main
Übersicht über alle zertifizierten Prüfanstalten („Notified Bodies“) im Europäischen Wirtschaftsraum. Um für Medizinprodukte berechtigte Stellen anzuzeigen, wählen Sie bitte die entsprechende Richtlinie, also z.B. 93/42/EWG Medizinprodukte aus.
http://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/regulatory-framework_en
Website der Kommissionsdienststellen für Medizinprodukte mit Link zu den Medizinprodukte-Richtlinien - den Guidelines (MEDDEV) der Kommission zu Medizinprodukten -, die z. B. über Abgrenzung von Arzneimitteln und Medizinprodukten, Klassifizierung, Vigilanzsystem sowie harmonisierte Normen informieren
europa.eu/whoiswho/public/index.cfm?fuseaction=idea.show_page&pagename=welcome
Elektronisches Verzeichnis der EU mit Suchmöglichkeit nach Personen oder Institutionen
www.team-nb.org/
Website der European Association of Notified Bodies for Medical Devices
www.medtecheurope.org
Die Website der europäischen Medizinproduktehersteller www.eucomed.org und die Website der European Diagnostics Manufacturers Association www.edma-ivd.be wurden unter dieser Website zusammengefasst.
www.cenorm.be
Website des European Committee for Standardization mit Informationen über Medizinproduktenormen
Deutschland:
www.dimdi.de
Website des Deutschen Instituts für Medizinische Dokumentation und Information mit Zugang zu medizinischen Datenbanken (z.B. MEDLINE) und ICD 10. Unter dem Link "Medizinprodukte" finden Sie eine Liste der benannten Stellen, die offizielle Nomenklatur für Medizinprodukte (UMDNS) zum Download, eine Liste harmonisierter Normen und zahlreiche Meldeformulare.
www.dimdi.de/static/de/mpg/adress/benannte-stellen/
Website des Deutschen Instituts für Medizinische Dokumentation und Information mit Angaben zu den Benannten Stellen (Notified Bodies) in Deutschland und den EWR-Mitgliedstaaten
www.pei.de
Website des Paul-Ehrlich-Institutes
www.bvmed.de
Website des deutschen Bundesfachverbandes der Medizinprodukte-Industrie mit aktuellen Informationen und umfangreicher Linksammlung
www.cochrane.de
Wissenswertes über die Cochrane Collaboration sowie systematische Reviews; wichtig für klinische Prüfungen; mit vielen Links zu Webseiten der Evidence Based Medicine und des Health Technology Assessment
International
www.fda.gov
Website der amerikanischen Gesundheitsbehörde mit umfassenden Informationen und Suchfunktionen zu Arzneimitteln, Kosmetika, Medizinprodukten, Toxikologie etc.
http://www.fda.gov/MedicalDevices/default.htm
Website des Centers for Devices and Radiological Health der FDA mit umfassenden aktuellen Informationen zur Regelung für Medizinprodukte in den USA; Suchfunktionen; empfehlenswerte Guidelines für viele Produktgruppen; Berichte über Expertenpanels des CDRH
www.mhra.gov.uk/index.htm
Website der Medical Device Agency des UK mit vielen nützlichen Informationen zu Medizinprodukten
http://www.imdrf.org
Website der Global Harmonisation Task Force mit allen Dokumenten und Entwürfen der Study Groups; dabei handelt es sich um Guidelines zur Vereinheitlichung der Medizinprodukte-Regelsysteme der EU, der USA und Japans; z. B. Auditing von QM-Systemen; Vigilanzberichte und -meldeformate etc.
www.gmdnagency.com
Informationen zu GMDN (Global Medical Device Nomenclature)
www.iso.ch
Website der International Standardization Organization mit Suchfunktionen zu Normen
www.iec.ch
Website der International Electrotechnical Commission mit Normdatenbank
www.york.ac.uk/inst/crd/welcome.htm
The University of York, NHS Centre for Reviews and Dissemination, umfassendes Informationsangebot und Linksammlung zu Evidence Based Medicine und Health Technology Assessment