Glossar

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G

Gebrauchsanweisung

„Gebrauchsanweisung“ bezeichnet vom Hersteller zur Verfügung gestellte Informationen, in denen der Anwender über die Zweckbestimmung und korrekte…

Gefälschtes Produkt

„Gefälschtes Produkt“ bezeichnet ein Produkt mit falschen Angaben zu seiner Identität und/oder seiner Herkunft und/oder seiner CE-Kennzeichnung oder…

Gemeinsame Spezifikationen

„Gemeinsame Spezifikationen“ (im Folgenden „GS“) bezeichnet eine Reihe technischer und/oder klinischer Anforderungen, die keine Norm sind und deren…

Generische Produktgruppe

„Generische Produktgruppe“ bezeichnet eine Gruppe von Produkten mit gleichen oder ähnlichen Zweckbestimmungen oder mit technologischen…

Gesundheitseinrichtung

„Gesundheitseinrichtung“ bezeichnet eine Organisation, deren Hauptzweck in der Versorgung oder Behandlung von Patienten oder der Förderung der…

Gewerbe- / Berufsberechtigung / Patente

Im Österreichischen Register für Medizinprodukte ist der Nachweis über eine Gewerbe- bzw. Berufsberechtigung zu erbringen. Dazu müssen die Daten (…

GMDN-Code

Der GMDN-Code (Global Medical Device Nomenclature) zur Klassifizierung von Medizinprodukten und IVD wurde von der Europäischen Kommission in Auftrag…