Die Medical Device Coordination Group (MDCG) veröffentlichte im Oktober 2021 eine Reihe von Leitlinien zur Klassifizierung von Medizinprodukten. Die Leitlinien enthalten eine allgemeine Erläuterung der gesetzlichen Basis (MDR) und der sich ergebenden praktischen Fragen zur Anwendung sowie ausführlichere Erläuterungen zu einzelnen Regelungen.
Link zum Leitfaden (MDCG 2021-24; in Englisch):
https://ec.europa.eu/health/sites/default/files/md_sector/docs/mdcg_2021-24_en.pdf