Die Medical Device Coordination Group (MDCG) veröffentlichte im Oktober 2021 ein Dokument (MDCG 2021-26), das wesentliche Fragen und Antworten zu Umverpackungs- und Umetikettierungsverpflichtungen enthält, die durch Artikel 16 (2) bis (4) der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) und der Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) eingeführt wurden.
Link zum Dokument (MDCG 2021-26; in Englisch):
https://ec.europa.eu/health/sites/default/files/md_sector/docs/md_mdcg_2021_26_en.pdf