Am 25. Mai 2017 trat die Verordnung für Medizinprodukte 2017/745 (Medical Device Regulation, kurz MDR) in Kraft. Nach einer dreijährigen Übergangsfrist hätte sie im Jahr 2020 voll wirksam werden sollen. Corona-bedingt wurde die Übergangsfrist um ein Jahr verlängert, damit Mitgliedstaaten, Gesundheitseinrichtungen und Wirtschaftsakteure der Bekämpfung der Pandemie Vorrang geben konnten.
Am 26. Mai 2021 erlangte die MDR nun ihre volle Gültigkeit.