Was sind Prüf-, Überwachungs- und Zertifizierungsstellen?

Prüf-, Überwachungs- und Zertifizierungsstellen sind Stellen, Einrichtungen oder Personen, die Prüf-, Überwachungs- und Zertifizierungstätigkeiten gemäß Medizinproduktegesetz berufs- oder gewerbsmäßig durchführen.

Wer muss sich registrieren?

Insbesondere meldepflichtig sind folgende Stellen/Einrichtungen, die wiederkehrende sicherheitstechnische Prüfungen und/oder messtechnische Kontrollen von Medizinprodukten durchführen.

Wo und wie kann man sich registrieren?

Die Registrierung als Prüf-, Überwachungs- und Zertifizierungsstelle erfolgt durch Anklicken von Medizinprodukteregister Login (im blauen Kasten rechts oben auf der Website) und der anschließenden Anmeldung sowie Eingabe der geforderten Daten.

Nähere Informationen dazu: Registrieren als Prüf-, Überwachungs- und Zertifizierungsstelle

Aktuelles

Englischsprachige FAQs online

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Aussendung an Prüf-, Überwachungs- und Zertifizierungsstellen

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Inkrafttreten der neuen Medizinprodukteverordnungen der EU am 25. Mai 2017

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Aussendung an Zahntechniker/innen

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