Was sind Prüf-, Überwachungs- und Zertifizierungsstellen?

Prüf-, Überwachungs- und Zertifizierungsstellen sind Stellen, Einrichtungen oder Personen, die Prüf-, Überwachungs- und Zertifizierungstätigkeiten gemäß Medizinproduktegesetz berufs- oder gewerbsmäßig durchführen.

Wer muss sich registrieren?

Insbesondere meldepflichtig sind folgende Stellen/Einrichtungen, die wiederkehrende sicherheitstechnische Prüfungen und/oder messtechnische Kontrollen von Medizinprodukten durchführen.

Wo und wie kann man sich registrieren?

Die Registrierung als Prüf-, Überwachungs- und Zertifizierungsstelle erfolgt durch Anklicken von Medizinprodukteregister Login (im blauen Kasten rechts oben auf der Website) und der anschließenden Anmeldung sowie Eingabe der geforderten Daten.

Nähere Informationen dazu: Registrieren als Prüf-, Überwachungs- und Zertifizierungsstelle

Aktuelles

Aussendung an Prüf-, Überwachungs- und Zertifizierungsstellen 2018

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Informationsblätter der Europäischen Kommission zu den neuen EU-Verordnungen für Medizinprodukte und IVD

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Aussendung an alle registrierten Personen/Firmen mit der Bitte um Update der Daten 2018

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MP-Hotline über Weihnachten unbesetzt

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