Medizinprodukterecht in Europa und Österreich

Europa

Die europäische Rechtsbasis für Medizinprodukte bilden die drei Richtlinien

  • RL 90/385/EWG Aktive implantierbare medizinische Geräte
  • RL 93/42/EWG Medizinprodukte sowie
  • RL 98/79/EG In-vitro-Diagnostik-Medizinprodukte.

Österreich

Diese drei EU-Richtlinien wurden im

  • Österreichischen Bundesgesetz betreffend Medizinprodukte (Medizinproduktegesetz) und
  • diversen Verordnungen

umgesetzt.

 

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