Internetadressen für Medizinprodukte

Diese für den Bereich Medizinprodukte relevante Linkliste enthält Links zu Webseiten von nationalen und internationalen Behörden, Organisationen, Institutionen und Verbänden. Die Liste erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit.

Internetadressen für Medizinprodukte

Österreich

http://www.bmgf.gv.at
Website des Bundesministeriums für Gesundheit und Frauen

http://www.bmgf.gv.at/home/Schwerpunkte/Medizin/Medizinprodukte
Subsite des Bundesministeriums für Gesundheit zu Medizinprodukten

www.help.gv.at
Wegweiser durch österreichische Behörden, Ämter und Institutionen, Zugang zu Download-Formularen etc.
 
www.ris.bka.gv.at
Zugang zum österreichischen Rechtsinformationssystem, zu konsolidierten Rechtsakten und zu Bundesgesetzblättern
 
www.ages.at
Website der Österreichischen Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit mit dem Geschäftsbereich PharmMed und dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
 
www.basg.gv.at
Website des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
 
www.austromed.org
Interessensvertretung für österreichische Medizinprodukte-Unternehmen
 
www.austrian-standards.at
Website von Austrian Standards (ehem. Österreichisches Normungsinstitut) mit Suchfunktionen und Bestellmöglichkeiten (auch per E-Mail) für Normen - auch zu Medizinprodukten
 
www.basg.gv.at/medizinprodukte/medizinprodukteabgabe/
Informationen zur Medizinprodukteabgabe
 
hta.lbg.ac.at
Website des Ludwig Boltzmann Instituts für Health Technology Assessment mit Linksammlung zu Health Technology Assessment, Evidence Based Medicine und Gesundheitsökonomie

http://investinaustria.at/de
ABA-Invest in Austria ist eine Ansiedelungsagentur der Republik Österreich für internationale Investoren, die sich über den Wirtschaftsstandort Österreich informieren wollen

Europa

europa.eu/index_de.htm
Website der Europäischen Union
 
eur-lex.europa.eu/de/index.htm
Zugang zur europäischen Rechtsdatenbank EUR-Lex

http://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/market-surveillance/#eudamed
Informationen zur europäischen Medizinprodukte-Datenbank EUDAMED

http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/
Übersicht über alle Benannten Stellen (Notified Bodies) unter dem Menüpunkt "Body"
 
http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=na.main
Übersicht über alle zertifizierten Prüfanstalten („Notified Bodies“) im Europäischen Wirtschaftsraum. Um für Medizinprodukte berechtigte Stellen anzuzeigen, wählen Sie bitte die entsprechende Richtlinie, also z.B. 93/42/EWG Medizinprodukte aus.

http://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/regulatory-framework_en
Website der Kommissionsdienststellen für Medizinprodukte mit Link zu den Medizinprodukte-Richtlinien - den Guidelines (MEDDEV) der Kommission zu Medizinprodukten -, die z. B. über Abgrenzung von Arzneimitteln und Medizinprodukten, Klassifizierung, Vigilanzsystem sowie harmonisierte Normen informieren
 
europa.eu/whoiswho/public/index.cfm?fuseaction=idea.show_page&pagename=welcome
Elektronisches Verzeichnis der EU mit Suchmöglichkeit nach Personen oder Institutionen
 
www.team-nb.org/
Website der European Association of Notified Bodies for Medical Devices
 
www.medtecheurope.org
Die Website der europäischen Medizinproduktehersteller www.eucomed.org und die Website der European Diagnostics Manufacturers Association www.edma-ivd.be wurden unter dieser Website zusammengefasst.
 
www.cenorm.be
Website des European Committee for Standardization mit Informationen über Medizinproduktenormen

Deutschland:

www.dimdi.de
Website des Deutschen Instituts für Medizinische Dokumentation und Information mit Zugang zu medizinischen Datenbanken (z.B. MEDLINE) und ICD 10. Unter dem Link "Medizinprodukte" finden Sie eine Liste der benannten Stellen, die offizielle Nomenklatur für Medizinprodukte (UMDNS) zum Download, eine Liste harmonisierter Normen und zahlreiche Meldeformulare.
 
www.dimdi.de/static/de/mpg/adress/benannte-stellen/
Website des Deutschen Instituts für Medizinische Dokumentation und Information mit Angaben zu den Benannten Stellen (Notified Bodies) in Deutschland und den EWR-Mitgliedstaaten
 
www.pei.de
Website des Paul-Ehrlich-Institutes
 
www.bvmed.de
Website des deutschen Bundesfachverbandes der Medizinprodukte-Industrie mit aktuellen Informationen und umfangreicher Linksammlung
 
www.cochrane.de
Wissenswertes über die Cochrane Collaboration sowie systematische Reviews; wichtig für klinische Prüfungen; mit vielen Links zu Webseiten der Evidence Based Medicine und des Health Technology Assessment

International

www.fda.gov
Website der amerikanischen Gesundheitsbehörde mit umfassenden Informationen und Suchfunktionen zu Arzneimitteln, Kosmetika, Medizinprodukten, Toxikologie etc.
 
http://www.fda.gov/MedicalDevices/default.htm
Website des Centers for Devices and Radiological Health der FDA mit umfassenden aktuellen Informationen zur Regelung für Medizinprodukte in den USA; Suchfunktionen; empfehlenswerte Guidelines für viele Produktgruppen; Berichte über Expertenpanels des CDRH
 
www.mhra.gov.uk/index.htm
Website der Medical Device Agency des UK mit vielen nützlichen Informationen zu Medizinprodukten
 
http://www.imdrf.org
Website der Global Harmonisation Task Force mit allen Dokumenten und Entwürfen der Study Groups; dabei handelt es sich um Guidelines zur Vereinheitlichung der Medizinprodukte-Regelsysteme der EU, der USA und Japans; z. B. Auditing von QM-Systemen; Vigilanzberichte und -meldeformate etc.
 
www.gmdnagency.com
Informationen zu GMDN (Global Medical Device Nomenclature)
 
www.iso.ch
Website der International Standardization Organization mit Suchfunktionen zu Normen
 
www.iec.ch
Website der International Electrotechnical Commission mit Normdatenbank

www.newapproach.org/Directives/DirectiveList.asp
Informationen zu Richtlinien und den jeweiligen harmonisierten Normen
 
www.york.ac.uk/inst/crd/welcome.htm
The University of York, NHS Centre for Reviews and Dissemination, umfassendes Informationsangebot und Linksammlung zu Evidence Based Medicine und Health Technology Assessment

Aktuelles

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