Über uns

Wir beantworten Fragen rund um die Registrierung von Produkten oder zur Registrierung als Prüf-, Überwachungs- und Zertifizierungsstelle. Eine eigens dafür eingerichtete Medizinprodukteregister-Hotline steht sowohl per E-Mail, Fax als auch telefonisch zur Verfügung.

Medizinprodukteregister-Hotline
Mo bis Do 9-16:30 Uhr, Fr 9-12 Uhr
Stubenring 6, 1010 Wien
Tel: +43 1 51 561-0
Fax: +43 1 513 84 72
E-Mail: medizinprodukte@goeg.at
Website: http://www.medizinprodukteregister.at

Gemäß den Bestimmungen des Medizinproduktegesetzes und den Richtlinien der Europäischen Union über Medizinprodukte besteht die gesetzliche Verpflichtung zur Führung eines Registers für Medizinprodukte sowie eines Registers für Prüf-, Überwachungs- und Zertfizierungsstellen.

Der Geschäftsbereich ÖBIG (Österreichisches Bundesinstitut für Gesundheitswesen) der Gesundheit Österreich GmbH wurde vom Bundesministerium für Gesundheit mit der Einrichtung und laufenden Betreuung dieses Registers beauftragt.

Seit 2. Jänner 2002 ist die Registrierung von Medizinprodukten und IVD ausschließlich auf der Website www.medizinprodukteregister.at möglich und von allen registrierungspflichtigen Firmen bzw. Personen in Form einer (kostenlosen) Selbstregistrierung durchzuführen.

Aktuelles

Englischsprachige FAQs online

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Aussendung an Prüf-, Überwachungs- und Zertifizierungsstellen

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Inkrafttreten der neuen Medizinprodukteverordnungen der EU am 25. Mai 2017

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Aussendung an Zahntechniker/innen

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