Behörden und Institutionen

Gemäß den Bestimmungen des Medizinproduktegesetzes (MPG, BGBl. I Nr. 657/1996 i.d.g.F) und den Richtlinien der Europäischen Union über Medizinprodukte besteht eine gesetzliche Verpflichtung Österreichs zur Führung eines Registers für Medizinprodukte sowie zur Führung eines Registers für Prüf-, Überwachungs- und Zertifizierungsstellen.

In Österreich sind drei verschiedene Stellen mit der Umsetzung der gesetzlichen Bestimmungen beauftragt:

Kontaktdaten und nähere Informationen


Benannte Stellen

Benannte Stellen sind staatlich autorisiert und führen Prüfungen und Bewertungen im Rahmen der vom Hersteller durchzuführenden Konformitätsbewertung durch und bescheinigen deren Korrektheit nach einheitlichen Bewertungsmaßstäben.

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Referat für Medizinprodukte der Europäischen Kommission

Das Referat für Medizinprodukte der Europäischen Kommission beschäftigt sich in erster Linie mit den rechtlichen Rahmenbedingungen für den Marktzugang von Medizinprodukten sowie auch mit den Handelsbeziehungen und der regulatorischen Konvergenz auf internationaler Ebene.

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Behörden

Aktuelles

Englischsprachige FAQs online

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Aussendung an Prüf-, Überwachungs- und Zertifizierungsstellen

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Inkrafttreten der neuen Medizinprodukteverordnungen der EU am 25. Mai 2017

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Aussendung an Zahntechniker/innen

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