Inkrafttreten der neuen Medizinprodukteverordnungen der EU am 25. Mai 2017

Die EU-Medizinprodukteverordnungen (Verordnungen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika) wurden am 5. Mai 2017 im Europäischen Amtsblatt veröffentlicht und treten am 25. Mai 2017 in Kraft.

Geltungsbeginn:

Verordnung für Medizinprodukte (MDR): 26. Mai 2020 (3 Jahre Übergangsfrist)
Verordnung für IVD (IVDR): 26. Mai 2022 (5 Jahre Übergangsfrist)

Links:

EU-Amtsblatt: http://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=OJ:L:2017:117:TOC

Deutsche Fassung der Verordnung für Medizinprodukte 2017/745:
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=uriserv:OJ.L_.2017.117.01.0001.01.DEU&toc=OJ:L:2017:117:TOC

Deutsche Fassung der Verordnung für IVD 2017/746:
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=uriserv:OJ.L_.2017.117.01.0176.01.DEU&toc=OJ:L:2017:117:TOC

 

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