Aussendung an Zahntechniker/innen

Sehr geehrte Damen und Herren!

Im Mai 2017 wurden österreichweit Zahntechniker/innen kontaktiert, um über die Registrierungspflicht im Österreichischen Register für Medizinprodukte zu informieren. Zahntechniker/innen stellen Sonderanfertigungen her, welche registrierungspflichtig sind.

Sonderanfertigungen sind alle Medizinprodukte, ausgenommen In-vitro-Diagnostika, die nach schriftlicher Verordnung eines Arztes oder einer sonst auf Grund ihrer beruflichen Qualifikation rechtlich dazu befugten Person unter deren Verantwortung nach spezifischen Auslegungsmerkmalen eigens angefertigt werden und zur ausschließlichen Anwendung bei einem namentlich genannten Patienten bestimmt sind.

Die Medizinprodukteregister-Hotline steht sowohl per E-Mail, Fax als auch telefonisch für Fragen zur Verfügung.

Medizinprodukteregister-Hotline
Mo bis Do 9-16:30 Uhr, Fr 9-12 Uhr
Stubenring 6, 1010 Wien
Tel: +43 1 51 561-0
Fax: +43 1 513 84 72
E-Mail: medizinprodukte@goeg.at
Website: http://www.medizinprodukteregister.at

Ihr Medizinprodukteregister-Team

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